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骨关节手术工具 Mitek Surgical Instruments

备案号

国械备20181346号

备案人名称

德培依运动医学股份有限公司 DePuy Mitek

备案人注册地址

325 Paramount Dr. Raynham Massachusetts 02767 USA

生产地址

125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA.；28210 Constellation Road,Valencia, CA, 91355, United States

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

骨关节手术工具 Mitek Surgical Instruments

型号规格

219496/219497/219498/219621/214157(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1536564885807.docx)

产品描述

骨关节手术工具由丝攻，打入器和开路器组成, 所有产品都包含在分类目录中，都属于第一类医疗器械。具体内容详见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1536564887296.docx)

预期用途

219496/219497/219498/219621用于一般外科手术或骨科手术过程中的移植物的植入。214157用于将缝线穿过组织。具体器械的预期用途详见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-09-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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