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替代体

备案号

国械备20181321号

备案人名称

台湾美佳境股份有限公司台灣美佳境股份有限公司

备案人注册地址

新北市五股区五权六路41号

生产地址

新北市五股区五权六路41号

代理人名称

北京迈瑞思商贸有限公司

代理人注册地址

北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906

产品名称

替代体

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534313833006.docx)

产品描述

一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。

预期用途

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-09-06

变更情况

代理人由“北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更时间2018年11月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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