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膝关节手术工具 Knee Instruments

备案号

国械备20181257号

备案人名称

邦美骨科公司 Biomet Orthopedics

备案人注册地址

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节手术工具 Knee Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481403.docx)

产品描述

该产品包括膝关节手术中使用的骨科用髓腔锉、骨科电钻头和骨锉。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481411.docx)

预期用途

该手术器械为预期用于膝关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的膝关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-28

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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