脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments
备案人名称
美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
备案人注册地址
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA
生产地址
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments
型号规格
见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534908927397.doc)
产品描述
脊柱用手术工具各组成部分产品描述请见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534908927460.doc)
预期用途
用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年09月29日;生产地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”;型号或规格由“见附页。”变更为“变更新增加型号,见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1551514535369.doc)”变更时间2019年03月04日;生产地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; IN TECH MEDICAL 158 Rue de l’Eglise 62180 Rang-du-Filers, France”变更时间2020年01月22日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)