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脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery

备案号

国械备20181275号

备案人名称

辛迪思有限公司 Synthes GmbH

备案人注册地址

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

见附件(附件链接：http://125.35.24.156/upload/yfzl/1535188913104.docx)

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1535188913020.docx)

产品描述

脊柱手术器械主要包括弯棒器、骨凿、骨锉、骨科用螺丝刀、复位钳、测深器，骨科钻头。各组成部分产品描述请见附件。脊柱手术器械中所有产品均在第一类医疗器械产品目录04中

预期用途

该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材，作为脊柱外科手术中使用的工具，用于脊柱内植入物的植入和取出，辅助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附件

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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