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髋关节手术工具 Hip Instruments
备案号
国械备20181260号
备案人名称
邦美骨科公司 Biomet Orthopedics
备案人注册地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节手术工具 Hip Instruments
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534744185151.docx)
产品描述
该产品包括髋关节手术中使用的骨科用打入器、试模、髓腔锉、量规、骨科用螺丝刀、骨科电钻头和骨凿。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534744185159.docx)
预期用途
髋关节手术工具为预期用于髋关节手术的非灭菌手术工具,完成相应的髋关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2018-08-28
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日;型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577066344313.docx)”变更时间2019年12月27日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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