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膝部固定器 KNEE ORTHOSIS

备案号

国械备20181203号

备案人名称

迪如意实业公司 DeRoyal Industries,Inc.

备案人注册地址

200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA

生产地址

200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA

代理人名称

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室

产品名称

膝部固定器 KNEE ORTHOSIS

型号规格

4105B，4105BK，4105C，4105CK，4105D，4105DK，4107C，4107CK，4107D，4107DK，4209C，4209CK，4209D，4209DK，4405KR，4405KL，4405R，4405L，4405PKL

产品描述

由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

预期用途

用于对人体四肢等部位的外固定或支撑。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-17

变更情况

代理人由“上海微创骨科医疗科技有限公司”变更为“锐可医疗科技（苏州）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”变更为“苏州工业园区方中街112号3号厂房的部分区域”变更时间2019年01月18日；型号或规格由“4105B，4105BK，4105C，4105CK，4105D，4105DK，4107C，4107CK，4107D，4107DK，4209C，4209CK，4209D，4209DK，4405KR，4405KL，4405R，4405L，4405PKL”变更为“

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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