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全自动免疫检验系统用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module

备案号

国械备20181148号

备案人名称

英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

备案人注册地址

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module

型号规格

2瓶/盒，205mL/瓶

产品描述

含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）缓冲液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯（PPD）以及增强剂。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-07

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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