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导航手术工具 Medtronic Navigated Instruments

备案号

国械备20181147号

备案人名称

美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

备案人注册地址

1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA

生产地址

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

导航手术工具 Medtronic Navigated Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405715.doc)

产品描述

导航手术工具各组成部分产品描述请见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405786.doc)

预期用途

导航手术工具用于辅助完成脊柱外科手术的相关操作。导航手术工具各组成部分预期用途请见附页。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-07

变更情况

生产地址由“4340 Swinnea Road”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页“规格型号列表””(附件链接地址:http://12

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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