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慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis CLL FISH Probe Kit

备案号

国械备20181122号

备案人名称

雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc.

备案人注册地址

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

生产地址

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis CLL FISH Probe Kit

型号规格

20人份/盒

产品描述

Vysis LSI TP53 SpectrumOrange/ATM SpectrumGreen 探针，Vysis LSI D13S319 SpectrumOrange/13q34 SpectrumAqua/CEP 12 SpectrumGreen 探针，4,6-二脒基-2-苯基吲哚（DAPI） II 复染液，乙基苯基聚乙二醇（NP-40），20X 标准柠檬酸钠（SSC）盐

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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