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膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） UroVysion Bladder Cancer Kit

备案号

国械备20181111号

备案人名称

雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc.

备案人注册地址

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

生产地址

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） UroVysion Bladder Cancer Kit

型号规格

20 人份/盒、100人份/盒

产品描述

UroVysion DNA 探针试剂,UroVysion 质控片(具体成分详见说明书)

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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