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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液 Atellica IM Acid/Base
全自动免疫检验系统用底物液 Atellica IM Acid/Base
备案号
国械备20181063号
备案人名称
美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
备案人注册地址
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
500 GBC DR, PO BOX 6101, NEWARK, DE USA 19714
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液 Atellica IM Acid/Base
型号规格
酸试剂:1500mL;碱试剂:1500mL。
产品描述
酸试剂:过氧化氢,硝酸;碱试剂:氢氧化钠, 表面活性剂。
预期用途
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2018-07-26
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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