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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >特异性IgE酶标二抗 ImmunoCAP Specific IgE Conjugate
特异性IgE酶标二抗 ImmunoCAP Specific IgE Conjugate
备案号
国械备20180985号
备案人名称
法迪亚公司 Phadia AB
备案人注册地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
特异性IgE酶标二抗 ImmunoCAP Specific IgE Conjugate
型号规格
5.1 mL,6 x 5.1 mL,6 x 5.3 mL,6 x 20.5 mL
产品描述
由ß-半乳糖苷酶-抗IgE约1 μg/mL(小鼠单克隆抗体)、叠氮化钠 0.06%组成。
预期用途
本产品是用酶标记的抗IgE的抗体,用于特异性IgE的检测。本产品只能与本公司境内批准上市的过敏原项目配合使用。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-07-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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