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妇科扩张器 Gynecologic Speculum

备案号

国械备20180972号

备案人名称

皇冠外科器械有限公司 CROWN SURGICAL CORPORATION

备案人注册地址

16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan

生产地址

16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan

代理人名称

吉泰祥照明科技(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区白家庄路3号12栋1层103室

产品名称

妇科扩张器 Gynecologic Speculum

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529397760845.doc)

产品描述

产品由双翼阴道扩张器和子宫颈扩张器组成。各组成均属于第一类医疗器械。双翼阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。子宫颈扩张器为一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。

预期用途

产品预期用于妇科手术中扩张用。双翼阴道扩张器用于露出阴道内部供检查或手术。子宫颈扩张器用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-07-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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