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全自动组织切割仪 AVENIO Millisect System

备案号

国械备20180946号

备案人名称

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc.

备案人注册地址

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States

生产地址

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

全自动组织切割仪 AVENIO Millisect System

型号规格

AVENIO Millisect System

产品描述

由含光学配置（6x光学放大、4x数字放大）的全自动组织切割仪和软件组成。

预期用途

用于对福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片执行自动化切割目标区域，回收到的组织可应用于下游的样本制备，如核酸或蛋白制备。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-06-29

变更情况

备案人名称-中文由“文塔纳医疗系统公司”变更为“罗氏分子系统公司”；备案人名称-原文由“Ventana Medical Systems”变更为“Roche Molecular Systems, Inc.”；备案人名称-英文由“Ventana Medical Systems”变更为“Roche Molecular Systems, Inc.”；备案人-注册地址由“1910 East Innovation Park Drive”变更为“1080 US Highway 202 South,Branchburg, NJ, 08876,United States”变更时间2020年02月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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