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种植体扫描体 Scan Body

备案号

国械备20180895号

备案人名称

Alpha-Bio Tec Ltd.

备案人注册地址

7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel

生产地址

7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel

代理人名称

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

产品名称

种植体扫描体 Scan Body

型号规格

请见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528545786689.docx)

产品描述

固定在种植体上。非无菌产品。

预期用途

用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-06-26

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“阿尔法生物科技有限公司”变更时间2018年07月03日；生产地址由“7 Hatnufa St.”变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 IsraelINDUSTRIAL ZONE KANOT, KANOT, ISRAEL”；型号或规格由“请见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544057908537.docx)变更时间201

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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