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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >医用头部防护帽 Q-CAP Cranial Protective System
医用头部防护帽 Q-CAP Cranial Protective System
备案号
国械备20180886号
备案人名称
Orthomerica Products, Inc.
备案人注册地址
6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, Florida 32810 USA
生产地址
6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, FL, 32810, USA
代理人名称
上海章跃贸易有限公司
代理人注册地址
上海市金山区金山卫镇新卫公路838号第5幢123室
产品名称
医用头部防护帽 Q-CAP Cranial Protective System
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529654267815.docx)
产品描述
由外壳、内层衬垫、下颏带组成。前后部分可通过连接带进行连接。采用高分子材料制成。非无菌提供,可重复使用。
预期用途
用于对头盖骨外科手术(开颅手术或颅骨切除术)后患者的头部进行防护(不接触伤口),预防物理性、低强度、偶发性冲击对手术部位造成损伤。也用于癫痫患者,预防癫痫发作时伴有的撞头、拉头发之类的自我损伤行为对头部造成的损伤。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2018-06-26
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国矫形器产品股份公司”变更时间2019年02月12日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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