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肩关节手术工具 Extremities Instruments

备案号

国械备20180880号

备案人名称

Zimmer Inc.

备案人注册地址

生产地址

1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

肩关节手术工具 Extremities Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1527658876003.doc)

产品描述

该产品包含肩关节手术中使用的试模，持骨钳，打入器，髓腔锉，打孔器，骨拉钩，骨定位针，快装手柄，拔出器，护套，骨钻，骨科钻孔瞄准器，骨锉，骨测量器，骨刀，扳手，骨撬，扩孔器，测深器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1527658876056.doc)

预期用途

肩关节手术工具是非灭菌，可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的上肢关节手术工具，用于肩关节置换术，已确保真实假体放置的准确性。详细预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-06-25

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日；备案人-注册地址由“ /”变更为“1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月06日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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