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肘关节手术工具 Extremities Instruments
备案号
国械备20180853号
备案人名称
Zimmer Inc.
备案人注册地址
/
生产地址
1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
肘关节手术工具 Extremities Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529031875697.doc)
产品描述
该产品包含肘关节手术中使用的试模,开路器,骨科钻孔瞄准器,骨科定位片,取钉器,骨测量器, 拔出器, 打入器, 骨锉, 快装手柄。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529031875744.doc)
预期用途
肘关节手术工具是非灭菌,可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的肘关节手术工具,用于肘关节及置换术,已确保真实假体放置的准确性。详细预期用途见附件
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2018-06-15
变更情况
备案人-注册地址由“/”变更为“1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年06月28日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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