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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液 Common reagents Kit Eclectica Substrate
全自动免疫检验系统用底物液 Common reagents Kit Eclectica Substrate
备案号
国械备20180712号
备案人名称
Adaltis S.r.l.
备案人注册地址
Via Durini 27 20122 Milano Italy
生产地址
Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA
代理人名称
北京诺维博美医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液 Common reagents Kit Eclectica Substrate
型号规格
200测试
产品描述
包含酚酞环腺苷一磷酸,一个酶的辅助因子和防腐试剂。含2,2’-二氨基乙醇(>10%)。
预期用途
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
备注
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备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-05-31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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