核酸提取或纯化试剂 Sentosa SX cfDNA Kit
备案人名称
Vela Operations Singapore Pte. Ltd.
备案人注册地址
50 SCIENCE PARK ROAD, THE KENDALL, #05-07 SINGAPORE SCIENCE PARK II SINGAPORE 117406
生产地址
NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8, 52355 DUREN DEUTSCHLAND
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路78号三层333室
产品名称
核酸提取或纯化试剂 Sentosa SX cfDNA Kit
产品描述
产品由蛋白酶K、条件缓冲液、结合缓冲液、洗涤缓冲液、洗脱缓冲液和微珠组成。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525229518232.docx)
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“卫拉诊断 (新加坡)私人贸易有限公司”变更时间2018年12月20日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)