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样本稀释液 PBS II Concentrate (40X)

备案号

国械备20180693号

备案人名称

依诺瓦诊断公司 INOVA Diagnostics, Inc.

备案人注册地址

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

生产地址

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

样本稀释液 PBS II Concentrate (40X)

型号规格

25mL

产品描述

磷酸二氢钾：＞0.4%，且＜2.0%；氯化钾：＞0.004%，且＜4.0%；氯化钠：＞4.0%，且＜32%；无水磷酸氢二钠：＞0.2%，且＜8.0%。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-05-24

变更情况

产品有效期由“储藏于2-26℃，有效期为18个月。”变更为“储藏于2-26℃，有效期为24个月。”变更时间2018年10月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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