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核酸染色液 r-Solution

备案号

国械备20180688号

备案人名称

纳恩泰株式会社 NanoEnTek Inc.

备案人注册地址

12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea

生产地址

851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea

代理人名称

益思开医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504

产品名称

核酸染色液 r-Solution

型号规格

RDR-50

产品描述

PI碘化丙啶，Triton X-100，纯化水。25ml/瓶

预期用途

该产品用于体外诊断，适用于对ADAM-rWBC残余白细胞计数仪所用样本进行预处理及染色。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-05-22

变更情况

代理人由“益思开医疗器械（北京）有限公司”变更为“纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司”变更时间2018年09月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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