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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >种植体扫描体 Implant Scan Body & Scan Body Drivers
种植体扫描体 Implant Scan Body & Scan Body Drivers
备案号
国械备20180660号
备案人名称
医乐世(丹麦)医疗器械技术有限公司 Elos Medtech Pinol A/S
备案人注册地址
Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
生产地址
Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
代理人名称
诺保科商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区福泉北路518号10座601室
产品名称
种植体扫描体 Implant Scan Body & Scan Body Drivers
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525671957159.docx)
产品描述
该产品由钛合金, 聚醚醚酮树脂(PEEK)或不锈钢制成。非无菌产品。
预期用途
固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中,辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-05-15
变更情况
型号或规格由“见附件。”变更为“增加型号:C13048。详见附件。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528767788146.docx)变更时间2018年06月25日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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