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种植体扫描体 Implant Scan Body & Scan Body Drivers

备案号

国械备20180660号

备案人名称

医乐世（丹麦）医疗器械技术有限公司 Elos Medtech Pinol A/S

备案人注册地址

Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark

生产地址

Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark

代理人名称

诺保科商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区福泉北路518号10座601室

产品名称

种植体扫描体 Implant Scan Body & Scan Body Drivers

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525671957159.docx)

产品描述

该产品由钛合金, 聚醚醚酮树脂（PEEK）或不锈钢制成。非无菌产品。

预期用途

固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-05-15

变更情况

型号或规格由“见附件。”变更为“增加型号：C13048。详见附件。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528767788146.docx)变更时间2018年06月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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