国械备20180655号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >手持式眼睑张开器 Meibomian Gland Evaluator

手持式眼睑张开器 Meibomian Gland Evaluator

备案号

国械备20180655号

备案人名称

TearScience,Inc

备案人注册地址

5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA

生产地址

5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA

代理人名称

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

代理人注册地址

南京市建邺区福园街133号1616室

产品名称

手持式眼睑张开器 Meibomian Gland Evaluator

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1524728615735.docx)

产品描述

由手柄部分和头端组成。采用金属和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。无源产品。

预期用途

使用前需用酒精对器械进行消毒。用于医师在常规眼科检查中，使用时对患者下眼睑外部皮肤提供一致的轻微压力，通过调整器械位置使下眼睑边缘的表面稍微向外翻出至睑板腺开口视野清晰，以便于医师通过裂隙灯显微镜从睑板腺开口处观察。使用时需避免产品与眼睛接触。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-05-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“迪尔科学公司”；生产地址由“5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA”变更为“型号MGE-1000生产地址为22740 Lunn Rd, Strongsville, OH USA 44149，型号MGE-1001为Zona Franca Industrial de las Americas, Edificio B-11, Km. 22 Autopista Las America

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：