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脊柱手术工具包 Spine Instruments

备案号

国械备20180646号

备案人名称

Stryker Spine, INC

备案人注册地址

2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA

生产地址

ZI Marticot 33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

脊柱手术工具包 Spine Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525242556910.docx)

产品描述

脊柱手术工具包包括骨探针，丝攻，开口锥，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器以及快装手柄。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525242556956.docx)

预期用途

见附页

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-05-04

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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