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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >HPV探针试剂（原位杂交法） INFORM HPV II Family 6 Probe
HPV探针试剂（原位杂交法） INFORM HPV II Family 6 Probe
备案号
国械备20180632号
备案人名称
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
HPV探针试剂（原位杂交法） INFORM HPV II Family 6 Probe
型号规格
50测试/盒
产品描述
该产品含有约0.5 μg/mL 的DNP标记探针混合物。
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-05-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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