国械备20180560号

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025, Israel

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025, Israel

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

转移帽 Transfer

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522747517262.doc)

分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料组成。非无菌提供，一次性使用。

用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。

/

国家食品药品监督管理总局

2018-04-25

备案人名称-中文由“/”变更为“阿尔法生物科技有限公司”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2018年06月22日；生产地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel”变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel; 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia; CamÍ del RoquÍs, 75 ES-43206 Reus”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1546412645316.docx)”变更时间2019年03月21日；产品描述由“分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“ 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料组成。非无菌提供。”变更时间2019年12月05日