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矫形外科（骨科）手术器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）

备案号

国械备20180546号

备案人名称

亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司

备案人注册地址

彰化县伸港乡溪底村工三路2号

生产地址

彰化县伸港乡溪底村工三路二号

代理人名称

四川旭昇医疗器械有限公司

代理人注册地址

成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号

产品名称

矫形外科（骨科）手术器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）

型号规格

见附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522047238192.docx)

产品描述

见附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522047238306.docx)

预期用途

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应操作，包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-04-23

变更情况

型号或规格由“见附表”变更为“见附表”；产品描述由“见附表”变更为“见附表”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563443477574.docx)变更时间2019年07月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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