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膝关节矫形工具包 Knee Instruments
备案号
国械备20180529号
备案人名称
MAKO Surgical Corp.
备案人注册地址
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale FL 33317
生产地址
见附页
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
膝关节矫形工具包 Knee Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1523933797165.docx)
产品描述
关节手术工具包由髌骨加压固定器,膝关节拉钩,膝关节加压固定器,骨测量器,骨科钻孔瞄准器,打入器,骨探针,骨锤,拔出器,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。关节手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1523933797272.docx)
预期用途
见附页
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-04-19
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国美骨外科公司”变更时间2018年11月16日;代理人由“史赛克(北京)医疗器械有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”;型号或规格由“见附页”变更为“ 见附页”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563258130427.docx)变更时间20
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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