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防褥疮垫 Floatation Cushion

备案号

国械备20180526号

备案人名称

ROHO, INC.

备案人注册地址

美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221

生产地址

美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221

代理人名称

昆山博动商贸有限公司

代理人注册地址

江苏省昆山市巴城镇瑞典工业园石牌瑞安路7号厂房

产品名称

防褥疮垫 Floatation Cushion

型号规格

见附件型号表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1523532226326.docx)

产品描述

由外罩、坐垫内胆、记忆阀门、充气阀门、气筒组成。手动充气，不包含电动气源。非无菌提供。

预期用途

用于术后或长期卧床患者预防褥疮。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-04-19

变更情况

增加中文企业名称（进口医疗器械备案人的中文名称）：若豪有限公司。变更时间2018年09月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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