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膝关节辅助定位工具 Instrument for IASSIST Knee System

备案号

国械备20180460号

备案人名称

Zimmer CAS

备案人注册地址

75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6,Canada

生产地址

75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6,Canada

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节辅助定位工具 Instrument for IASSIST Knee System

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522301697064.docx)

产品描述

该手术工具包含固定针、夹持器、骨科定位片，各组成部分产品描述见附页。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

膝关节辅助定位工具用于膝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-04-09

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“加拿大捷迈CAS公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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