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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >下肢医用外固定支具 Lower Limb Fixation Brace
下肢医用外固定支具 Lower Limb Fixation Brace
备案号
国械备20180444号
备案人名称
Ossur hf
备案人注册地址
Grjothals 1-5 Reykjavik 110 Iceland
生产地址
/
代理人名称
奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室
产品名称
下肢医用外固定支具 Lower Limb Fixation Brace
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522206402246.docx)
产品描述
采用尼龙，氨纶和莱卡，不锈钢，铝合金，聚乙烯，低密度聚乙烯，涤纶，聚氨酯材料制成。不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。非无菌提供，可重复使用。
预期用途
用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-04-02
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“奥索股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室 ”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室”变更时间2019年05月31日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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