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样本稀释液 V8 HbA1c Kit

备案号

国械备20180424号

备案人名称

海伦娜生物科技欧洲 Helena Biosciences Europe

备案人注册地址

英国泰恩威尔郡盖茨海德市 Team Valley贸易园皇后道南 NE11 0SD

生产地址

英国泰恩威尔郡盖茨海德市 Team Valley贸易园皇后道南 NE11 0SD

代理人名称

北京柏彬医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102

产品名称

样本稀释液 V8 HbA1c Kit

型号规格

6×20ml

产品描述

Tris样本稀释液、EDTA、去蛋白剂和叠氮化钠等

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-03-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“海伦娜生物科技欧洲”变更时间2018年11月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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