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耳鼻喉科手术器械

备案号

国械备20180233号

备案人名称

奥斯金特工程 ORTHOGENT ENGINEERING

备案人注册地址

Toor Abad, Daska Road, Sialkot 51310 - Pakistan

生产地址

Toor Abad, Daska Road, Sialkot 51310 - Pakistan

代理人名称

天津德博医疗科技有限公司

代理人注册地址

天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室

产品名称

耳鼻喉科手术器械

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519786577117.doc)

产品描述

产品为非无菌包装，可重复使用。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和分类界定中，具体组成和产品描述见附件2(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519392522882.doc)

预期用途

用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-03-01

变更情况

代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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