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耳鼻喉科手术器械
备案号
国械备20180233号
备案人名称
奥斯金特工程 ORTHOGENT ENGINEERING
备案人注册地址
Toor Abad, Daska Road, Sialkot 51310 - Pakistan
生产地址
Toor Abad, Daska Road, Sialkot 51310 - Pakistan
代理人名称
天津德博医疗科技有限公司
代理人注册地址
天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室
产品名称
耳鼻喉科手术器械
型号规格
见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519786577117.doc)
产品描述
产品为非无菌包装,可重复使用。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和分类界定中,具体组成和产品描述见附件2(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519392522882.doc)
预期用途
用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-03-01
变更情况
代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”;代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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