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隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments

备案号

国械备20180197号

备案人名称

Medos International SARL

备案人注册地址

Chemin Blanc 38, Le Locle, Ch-2400, Switzerland

生产地址

125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments

型号规格

详见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1518405696420.docx)

产品描述

隧道制备手术工具由骨科钻孔瞄准器、导钻、骨科定位片、穿孔针、骨锉和测深器组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容详见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1518405696424.docx)

预期用途

用于一般外科手术或骨科手术过程中移植物的植入。具体器械的预期用途详见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-02-12

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“迈道国际有限公司”变更时间2018年03月28日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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