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口垫 INNO Ti-plast

备案号

国械备20180138号

备案人名称

（株）柯威尔株式会社 Cowellmedi co.,Ltd.

备案人注册地址

韩国釜山市沙上区鹤甘大路221翻地48

生产地址

韩国釜山市沙上区鹤甘大路221翻地48

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

产品名称

口垫 INNO Ti-plast

型号规格

BTP1424, BTP1520, BTP2030, BTP2530, BTP3040

产品描述

手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚四氟乙烯高分子材料制成。

预期用途

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-02-06

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“（株）柯威尔株式会社”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更时间2019年07月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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