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牙科种植手术工具 Instruments

备案号

国械备20180134号

备案人名称

Institut Straumann AG

备案人注册地址

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland

生产地址

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

代理人名称

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

产品名称

牙科种植手术工具 Instruments

型号规格

045.111V4；025.0009；040.461；034.283；034.282。

产品描述

牙科种植手术工具由牙科工具清洁刷、口腔科转移导向杆、止停环安装移除工具、牙钻套筒和牙科手术导板固定针组成。各组成部分的产品描述见申请表附件1。且各部分产品均见产品分类界定申请告知书。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1517472687242.docx)

预期用途

牙科种植手术工具用于牙科种植手术中辅助安装种植体。各组成部分的预期用途见申请表附件2。且各部分产品均见产品分类界定申请告知书。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-02-06

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”；型号或规格由“045.111V4；025.0009；040.461；034.283；034.282。”变更为“045.111V4；025.0009；040.461；034.283；034.282；040.563。”；产品描述由“牙科种植手术工具由牙科工具清洁刷、口腔科转移导向杆、止停环安装移除工具、牙钻套筒和牙科手术导板固定针组成。各组成部分的产品描述见申请表附件1。且各部分产品均见产品分类界定申请告知书。”变更为“牙科种植手术工具由牙科工具清洁刷

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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