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血细胞分析用染色液 autoRETIC

备案号

国械备20180133号

备案人名称

美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

血细胞分析用染色液 autoRETIC

型号规格

4×820 mL。

产品描述

氧氮杂芑-750：11.4 mg/L；缓冲液；N-四乙基-N, N-二甲基-3-氨-1-丙烷磺酸盐：0.023 mmol/L；N-N-二甲基替甲酰胺：0.38%。

预期用途

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-02-05

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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