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白细胞分类计数试剂 DIFF Timepac

备案号

国械备20180132号

备案人名称

美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

白细胞分类计数试剂 DIFF Timepac

型号规格

试剂1：2×650mL，试剂2：2×575mL，试剂3：2×585mL，鞘液：2×2725mL。

产品描述

由血细胞分析用溶血剂（试剂1）、过氧化物酶染色液（试剂2和试剂3）、血细胞分析用鞘液组成。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，细胞中过氧化物酶的染色，以及对血液样本稀释形成鞘流，从而利于分析仪器进行细胞计数、分类。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-02-05

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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