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种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments

备案号

国械备20180112号

备案人名称

ALTATEC GmbH

备案人注册地址

Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany

生产地址

Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany

代理人名称

上海汉瑞祥贸易有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区延安西路1358号4B-1室

产品名称

种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516957569471.docx)

产品描述

由牙科引导测量杆和钻针深度停止器组成。牙科引导测量杆：分为17度和30度两个规格。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。钻针深度停止器：为空心圆柱体，可以固定在牙钻上。非无菌产品。

预期用途

用于检查种植体植入角度以及控制钻孔深度。牙科引导测量杆：用于牙科种植手术中，在种植体植入牙槽骨后将本产品插在种植体上，以检查种植体植入角度是否符合要求，并进行小范围的调整。待确认种植体植入角度没有问题后即可取出本产品。钻针深度停止器：在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-01-31

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“安钛科齿科有限责任公司 ”变更时间2018年07月13日；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年08月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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