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颈椎前后路内固定手术工具 ABC2++Caspar+Quintex+SECURESPAN

备案号

国械备20180081号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

颈椎前后路内固定手术工具 ABC2++Caspar+Quintex+SECURESPAN

型号规格

见附件-型号列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516791146859.doc)

产品描述

颈椎前后路内固定手术工具包包括折弯钳、骨锥、骨科钻孔瞄准器、骨把持器、骨测量器、骨用丝锥、测深器、打拔器、快装手柄、固定针、导钻、骨科用螺丝刀、打孔器、持板钳、试模和钢丝剪。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，具体型号详情请见备案表附件-产品描述及预期用途列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516791068033.doc)

预期用途

颈椎前后路内固定手术工具用于颈椎前路后路内固定手术中辅助植入颈椎钉板和钉棒耗材。具体型号的预期用途见附件-产品描述及预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-01-25

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年11月21日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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