牙科种植专用器械 Omni-Tight Implant Series
备案人名称
基础牙科种植体系统有限公司 BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC.
备案人注册地址
3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107
生产地址
3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107
代理人注册地址
东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼
产品名称
牙科种植专用器械 Omni-Tight Implant Series
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513576644683.doc)
产品描述
产品由钻针引导器、转移帽、螺丝起、牙用尺、扭力扳手、牙探针和置骨器组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成详细的产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513576644721.doc)
预期用途
产品属于牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。各组成详细的预期用途见附页。
变更情况
代理人由“东莞市百胜科生物科技有限公司”变更为“河北汇商源商贸有限公司”;代理人注册地址由“东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼”变更为“香河县新开大街南侧永明路西侧香城1号一期第1A幢1108号”变更时间2018年07月31日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)