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压力绷带 PütterPro 2
备案号
国械备20171255号
备案人名称
保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG
备案人注册地址
德国海登海姆市保赫曼大街12号,邮编89522
生产地址
Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, GERMANY
代理人名称
保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室
产品名称
压力绷带 PütterPro 2
型号规格
2卷/套,10cm×6.5m和10cm×8.2m(2 bandages/set, 10cm×6.5m and 10cm×8.2m);2卷/套× 6套,10cm×6.5m和10cm×8.2m(2 bandages/set×6sets, 10cm×6.5m and 10cm×8.2m)
产品描述
间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加一定压力,以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。
预期用途
用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-12-27
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“保赫曼股份公司”;产品名称-中文由“压力绷带”变更为“弹性绑带”;产品描述由“间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加一定压力,以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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