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核酸提取试剂 MP Diagnostics MPure Viral RNA Extraction Kit

备案号

国械备20171233号

备案人名称

安倍生物医学亚太私人有限公司 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

备案人注册地址

先驱坊2号，新加坡 627885

生产地址

台湾 235 新北市中和区桥和路122号2楼之2

代理人名称

安倍医疗器械贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层

产品名称

核酸提取试剂 MP Diagnostics MPure Viral RNA Extraction Kit

型号规格

48人份/盒

产品描述

由试剂匣（包含蛋白酶K溶液、裂解液4、结合液1、磁珠溶液、洗液2、洗液A、洗液B、无RNA酶水1 、无RNA酶水2），反应槽，针管座，移液管，破孔针，样品管(2 ml)，收集管(1.5 ml)，RNA载体，条码纸和选择指南组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-12-21

变更情况

代理人注册地址由“上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”变更时间2019年08月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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