国械备20171180号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

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士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元

牙科种植手术工具包 Broken Abutment or Screw Extraction Kit

见附件（附件链接地址：http://125.35.24.156/upload/ba/1512006492543.doc）

由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

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国家食品药品监督管理总局

2017-12-06

备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2019年09月10日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576139050755.doc)”；产品描述由“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器、种植体及附件固定扳手和口腔科手动丝攻组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。口腔科手动丝攻由柄部及带螺纹的工作端组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”；预期用途由“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更时间2019年12月17日