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导航手术工具 Instruments for the orthopilot navigation

备案号

国械备20171147号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

导航手术工具 Instruments for the orthopilot navigation

型号规格

见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511402575347.doc)

产品描述

导航手术工具包含骨导引针﹑导钻﹑快装手柄﹑扩孔器﹑骨科钻孔瞄准器﹑起子﹑护套﹑测深器。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，具体型号详情请见备案表附录-型号列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511402575429.doc)

预期用途

导航手术工具用于辅助完成导航手术及人工膝关节手术的相关操作，工具包内各型号产品的预期用途请见产品目录及预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-23

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月05日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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