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核酸提取或纯化试剂 NX-48 Urine/Swab DNA Kit

备案号

国械备20171137号

备案人名称

Genolution, Inc.

备案人注册地址

韩国，05836，首尔特别市松坡区法院路11街11号现代知识产业中心A栋506室

生产地址

韩国，05836，首尔特别市松坡区法院路11街11号现代知识产业中心A栋506室

代理人名称

上海星耀医学科技发展有限公司

代理人注册地址

浦东新区康士路17号393室

产品名称

核酸提取或纯化试剂 NX-48 Urine/Swab DNA Kit

型号规格

96测试/盒：US101,US111；48测试/盒：US121,US102,US112,US122。

产品描述

组成成分：盐酸胍、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠、吐温-20、乙醇。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-22

变更情况

包装规格由“96测试/盒：US101,US111；48测试/盒：US121,US102,US112,US122。”变更为“96测试/盒：US101,US102；48测试/盒：US111,US112,US121,US122。”变更时间2018年03月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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