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髋关节假体手术工具 Hip endoprosthesis instruments

备案号

国械备20171126号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

髋关节假体手术工具 Hip endoprosthesis instruments

型号规格

见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1510795281463.doc)

产品描述

髋关节假体手术工具由打入器﹑快装手柄﹑骨锤﹑骨铰刀﹑打拔器﹑线锯导引器﹑试模﹑拔出器﹑医用尺﹑扩孔器﹑护套组成。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，具体型号详情请见备案表附录-型号列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1510796410691.doc)

预期用途

髋关节假体手术工具用于辅助完成髋关节假体手术中相应的手术操作，工具包内各型号产品的预期用途请见产品目录及预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-16

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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