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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >三丙胺缓冲液 ProCell II M
三丙胺缓冲液 ProCell II M
备案号
国械备20171106号
备案人名称
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
三丙胺缓冲液 ProCell II M
型号规格
2 × 2 L
产品描述
磷酸盐缓冲液300 mmol/L;三丙胺180 mmol/L;去垢剂≤ 0.1 %;pH6.8。
预期用途
用于在罗氏免疫分析系统(cobas e 801)中产生电化学信号。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2017-11-09
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年07月24日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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